• 의료기기 제품 기구 설계 및 개발
컨셉 설계부터 시제품 제작, 검증, 양산 이관까지의 개발 프로세스 수행
개발 제품의 BOM(Bill of Materials) 작성 및 관리
• 3D 모델링 및 2D 도면 작성
Creo를 활용한 3D 파트 및 어셈블리(Assembly) 설계
Creo or AutoCAD를 활용한 2D 상세 도면 작성
• 주요 기구 부품 컨셉 도출 및 구조 설계
외관 하우징 부품류 설계 (플라스틱 사출, 다이캐스팅 등)
내부 조립 및 구동 부품류 설계 (기계 가공, 판금 등)
• 시제품 검증 및 시험
외관 및 구조 시제품(Mock-up) 제작 및 검증
구조/기구적 신뢰성 시험(내구성, 충격, 환경 등) 수행 및 이슈 개선
• 품질 개선 및 Follow-up: 양산 공정 및 시장 품질 문제점 원인 분석 및 기구적 개선안 도출 및 양산 적용
• 규제 대응 및 문서화: 의료기기 인허가를 위한 기술 문서(DHF등) 작성 및 보완
• 유관 부서 및 협력사 협업: HW 및 생산/품질 관련 부서와의 인터페이스 조율, 외주 업체(금형, 사출, 판금 등)와 협업 및 관리
🌱이런 성장 기회가 있습니다
• 글로벌 스탠다드 의료기기 기구 설계 전문가로의 도약
국내를 넘어 글로벌 시장을 타깃으로 하는 하이테크 의료기기 핵심 제품의 기구 설계 경험을 통해, 글로벌 규격(FDA, CE 등)을 만족하는 세계 최고 수준의 기구 설계 역량을 쌓을 수 있습니다.
•아키텍처 설계부터 양산까지, 제품 전 주기를 리드하는 PM급 엔지니어로 성장
단편적인 부품 수정을 넘어 제품의 전체적인 기구 아키텍처(구조, 레이아웃, 메커니즘) 설계부터 최종 양산 이관까지 전 과정을 주도적으로 이끌며, 제품의 시작과 끝을 책임지는 핵심 인재로 성장합니다.
• First-in-Class / Best-in-Class 기술을 시각화·현실화하는 핵심 주역
세상에 없던 최초(First-in-Class)이거나 동급 최고(Best-in-Class)의 첨단 의료 기술을 견고하고 안전한 실제 제품으로 탄생시키는 독보적인 커리어 포트폴리오를 구축할 수 있습니다.