뉴다이브

[인터뷰] 뉴다이브 조성자 대표 “디지털 의료기기로 자폐 스펙트럼 장애 치료 접근성↑”

조성자 대표는 “자폐 스펙트럼 장애를 가진 자녀의 엄마로서, 디지털 의료기기로 자폐 스펙트럼 장애의 치료적 대안을 만들기 위해 뉴다이브를 창업했다”며 “2021년부터 ADHD 치료용 디지털 의료기기 제품, 자폐 스펙트럼 장애 진단용 디지털 의료기기 제품이 미국 FDA에서 승인나고 국내에서도 관련 법규들이 제정되는 것을 보면서 디지털 의료기기에 가능성이 있다고 판단했다”고 전했다. 

(주)뉴다이브(Neudive Inc.)는 발달장애, ADHD, 사회적 의사소통장애 등 신경다양성을 가진 사람들을 위한 혁신적인 디지털 솔루션을 개발하고 있습니다. 발달장애 등 치료의 접근성을 높이고, 가정에서도 지속적인 관리가 가능하며, 치료 상태의 지속적인 관리와 분석이 가능하기 위한 기능성 게임 기반 디지털 치료제, 특수 교육, 원격재활서비스 플랫폼 등을 개발 중 입니다.

사회성 훈련을 위한 Role Playing Game 기반 버디인(buddy-in)은 아이들이 실제로 겪을 법한 사회적 이야기를 통해, 사회적 상황을 읽고, 상황에 맞는 답을 연습하며, 자연스럽게 친밀도를 높여 나갈 수 있도록 연습할 수 있는 인지치료소프트웨어, 디지털 치료기기입니다.

2023년도 탐색임상시험으로 초기 안전성과 유효성을 확인하고, 2025년 9월 현재 식품의약품안전처에 허가용 임상시험이 완료되어 인허가가 접수되었습니다. 2025년 1월 식약처 혁신의료기기 지정, CES 혁신상을 수상, 혁신의료기기 지정, 2025년 보건복지부 신의료기술지정, 2026년 식품의약품안전처 제조인증 획득 국내 상용화서비스 및 해외 진출을 앞두고 있습니다.

* 합성의약품, 바이오의약품에 이어 제 3세대 치료제로 꼽히는 디지털 치료기기 비즈니스 리더로 성장

* 현재 FDA 승인 약물이 없는 자폐스펙트럼장애에서 치료적 대안이 될 수 있는 사회성훈련 디지털 치료기기의 First-in-Class 제품 시장 개발

* In-House 게임 기획개발자, 디자이너, 시나리오작가 및 인공지능 개발자와 유기적 협력을 바탕으로 디지털 치료기기 기획, 연구, 개발, 배포팀과 유기적 협력

1. 출퇴근 유연제
2. 연월차 사용