의료기기 RAQA 경력자 : Software 의료기기

• 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가 업무

• 의료기기 허가용 임상시험 대응

• 의료기기 GMP 관리

• 국내외 의료기기 규제 동향 파악

· RA 경력 3년 이상

· KGMP 및 ISO 13

· 485 관련 지식 및 경험

· 의료기기 RA 자격증 보유

· FDA, CE MDD/MDR 진행 경험

· 신경다양인에 대한 이해도

· 임상시험, 개발 팀 등 타 직역과 소통 능력이 뛰어난 분

1. 서류전형>1차면접>최종합격
2. 1차면접 결과에 따라 추가 면접이 진행 됩니다.