- 의료기기 개발 전주기 설계·개발 문서 및 기록 관리

- ISO 13485, MDR(MFDS) 기준에 따른 설계 변경 및 기술문서 관리

- ISO 14971 기반 위험관리(Risk Analysis, FMEA) 수행 및 RM 보고서 작성·갱신

- 임상평가(CER) 수행, 문헌조사 및 임상데이터 분석, PMCF 계획 반영

- 시장·기술 트렌드 분석 및 연구기획, 신규 개발/개선 프로젝트 관리

- 학력: 대졸(4년제) 이상 (화학공학 등 화학 관련 학과)

경력: 경력 8년 이상

필요역량

1) 의료기기 품질시스템(ISO 13485) 및 설계·개발 절차 이해

2) ISO 14971 기반 위험관리(RM) 수행 역량

3) 의료기기 임상평가(CER) 및 관련 규제 이해

4) 기술문서 작성 및 관리 능력

• 근무형태: 정규직
• 근무일시: 주5일(월~금) 09:00~18:00
• 근무지역: 경기도 평택시 산단로 15번길 28(인터로조 평택 본사)
• 서류전형- 1,2차 면접/인성검사-처우협의-합격
• 서류전형 결과는 합격자에 한하여 지원일 기준 2주 이내에 안내드립니다.
• (서류전형 불합격 시 별도 결과 안내 미진행)
• 채용시 마감
• 지원서류: 이력서, 자기소개서(필수사항), 경력기술서(선택)
• 입사지원서에 희망연봉을 반드시 기입해주시기 바랍니다.